在最近的这两个月期间,于国内人工心脏范畴里的两家处于头部位置的企业,密集地释放出了利好的信号。核心医疗在对上交问询进行回复的时候,披露了这样的情况,其在2025年1月到5月的这个时间段内的人工心脏植入量的占比已然超过了52%,首次达成占据行业半壁江山的状况。而就在3月初的这个时间点,同心医疗美国子公司宣告,其新一代人工心脏系统在美国所开展的临床试验完成了第100例植入,这表明中国制造的人工心脏正获取全球顶尖医疗市场的认可。两家公司近乎同步的这种状态,拉开了国产人工心脏赛道激烈竞争的序幕。
核心医疗的Corheart 6,自2023年获批以后,靠着全球最小最轻的植入式人工心脏这个卖点,迅速占据市场。从核心医疗透露的数据来看,这款产品上市仅仅两年多,就使得公司的市场份额,在2025年前五个月当中,攀升到了52.86%。然而在2025年底的时候,国际人工心脏权威专家K.A.Dasse,在《人工器官》期刊上,发表了相关文章,公然质疑Corheart 6并非是真正的“全磁悬浮”产品,觉得其技术描述应当是“磁辅助-流体动压轴承”。
有一场关于技术路线的争议,其直接朝着产品核心性能所指,全磁悬浮技术被视作人工心脏的尖端方向,它能最大程度减少血液破坏以及血栓风险,同心医疗的CH-VAD采用的是全磁悬浮技术路线,其在临床应用里已经积累了多年数据,要是核心医疗的技术路线被再次定义,不但会对医生的选用决策产生影响,还可能给其后续产品审批还有市场推广带来阻碍,两家公司在技术路线方面的分歧,实际上是在争抢行业标准的话语权。
以植入量数据而言,核心医疗实实在在地于短期内达成了反超,2024年它在国内植入量所占比例是45.90%,直至2025年前五个月又进一步升至52.86%,这表明在核心医疗Corheart 6获批之后的两年多时间当中,其市场渗透率迅速提高,甚至于超越了在该领域深耕多年的同心医疗,同心医疗身为行业先行者,其CH-VAD早在2021年就已经获批上市,比核心医疗早了两年。
然而,同心医疗并非是消极等待、无所作为的状态。它有着一款新一代产品,被命名为CH-VAD Plus,预计会在2026年年初的时候,于中国获得批准从而上市。到那个时候,它将会跟核心医疗的Corheart 6形成直接对抗竞争的态势。与此同时,同心医疗所属的美国子公司,在美国所开展的临床试验已经完成了第100例植入操作。这款人工心脏是中国制造的,正在全球最大的医疗器械市场一步步地打开格局。两家公司于市场份额方面的争夺之战,已经从国内扩散蔓延到了海外。
从内因方面来讲,产品结构单一致使这两家公司均面临那种“牵一发而动全身”的风险,核心医疗现今拥有两款获批产品,然而其介入式产品系列乃是在2025年12月才刚刚获批的,营收差不多完全依赖植入式产品Corheart 6,同心医疗的情形稍微好一点,虽说目前仅仅上市了CH-VAD这一款产品,但其新一代产品于2024年就已然开始贡献收入了,不过因为仍处于临床试验阶段,稳定的业绩来源依旧只能靠CH-VAD来支撑。
一旦核心产品出现安全方面问题,或者市场份额出现下滑状况,又或者面临政策调整情形,那么两家公司的经营都会被直接受到冲击。这种产品结构具有单一性,企业去应对市场变化时会缺乏缓冲空间。对于患者和医生而言,选择面是相对有限的,只能在这两款产品之间进行选择。两家公司都已经意识到这个问题,正在借助研发新产品来丰富产品线,不过短期内仍然难以摆脱对单一产品的依赖。
财务数据呈现出这样的情况,有两家公司,都处于那种绵延不断的“失血”状况之中。核心医疗呢,在二零二二年到二零二五年上半年期间,累计的销售费用差不多有接近两亿元,高额的研发费用跟销售费用加一块,又加上还没有形成规模效应的销售收入情况,这就使得成本一直都没办法去覆盖支出了。哪怕核心医疗在二零二五年完成了新一轮融资以后,资产负债率降低到了百分之六十点二八,然而偿债的压力依旧是存在着的呀,一直连年亏损使得公司的持续经营能力遭遇到了考验。
同心医疗也面临着亏损状况,尽管亏损规模有着逐年收窄态势,然而仍得借助外部融资方可维持日常经营与研发投入。正是这种一样的财务困境,致使两家公司在2025年底一同冲刺IPO。上市融资成了它们摆脱“失血”困境、获取持续发展资金的最佳办法。谁能够率先踏入资本市场,谁就能够在后续的研发以及市场扩张里得到更为充足的资金扶持。
两家公司布局海外市场时,选择了不一样的路径。同心医疗将重心置于美国市场。其开发的CH-VAD已获美国FDA批准。开展了一项跟全球龙头产品HeartMate 3的头对头随机对照临床试验。成为我国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。美国市场是全球人工心脏的高地。拿到FDA的认可意味着打开了全球最优质的市场。
核心医疗采取的策略是先切入发展中国家市场,其Corheart 6在2024年11月于哥伦比亚获得海外上市许可,又在2025年3月于乌克兰获得海外上市许可,达成了中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”纪录,不过核心医疗并未放弃欧美日等发达国家市场,其Corheart 6已在欧盟市场提交CE注册申请,还开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。尽管一开始所采用的策略存在着不同,然而随着朝着国际化方向不断深入发展,这两家公司之间的竞争将会伸展到全世界市场!
关于中国人工心脏这个行业来讲,同心医疗跟核心医疗之间的竞争表明着行业的进步发生呈现。按照其双方的招股书情况,同心医疗的CH-VAD Plus预估会在2026年年初的时候在中国得到批准进而上市,到那个时候会与核心医疗的Corheart 6构成“二打一”的这种态势局面。然而从长期的视角来看,核心医疗进行了5款式植入式人工心脏这个产品的布局安排,有效地达成了从长期一直到短期的支持、从左心一直到双心的支持、从幼儿一直到成人的支持对于临床需求整个方面的覆盖,而且在产品的厚度这一方面更具备优势胜出一筹。
人工心脏出现了,给众多心力衰竭患者带来了生的希望。面对巨大的市场增量,两家头部企业,既会共享行业增长的红利,也会在增量争夺中持续较量。在这样不断的“纠缠”过程里,中国人造心脏技术会不断迭代,产品会不断完善,价格会不断亲民,最终打破目前市场上需求与供给之间的巨大缺口。
你认为于这场国产人工心脏的竞赛里头,是那技术积淀更为深厚的同心医疗能够笑至最后呢,还是那产品迭代较快且市占率已然实现反超的核心医疗更具后劲呀?欢迎在评论区留言去分享你的看法标点符号。